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為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》。公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。
《方案》中明確,試點中涉及的持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書(簡化版)上印制二維碼,通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書(完整版);同時,要求紙質(zhì)的簡化版說明書正文用四號字,電子的完整版說明書正文用三號字。
原標(biāo)題:大字版藥品說明書來了!紙質(zhì)藥品說明書正文擬放大到四號
值班主任:李歡
責(zé)任編輯:李歡